要点：

    CONFIRM试验的最终分析结果显示，对比使用氟维司群500 mg或250 mg治疗既往曾接受内分泌治疗的绝经后激素敏感的、复发或进展的转移性乳腺癌患者，高剂量的氟维司群可以使总生存期延长4.1个月，并能够将死亡危险降低19%.

    考虑到高剂量的氟维司群的毒性作用较低，500 mg应该作为激素敏感的转移性乳腺癌的标准治疗剂量。

    正文：

    氟维司群治疗复发性或转移性乳腺癌的比较这一随机、双盲、III期临床试验结果发表在《Journal of the National Cancer Institute》杂志，全文下载：J Natl Cancer Inst 2013 Dec 7.这项研究进行最初的总生存率分析时约50%的患者发生了死亡。随后，在患者的死亡率达75%时进行总生存率的最终分析。

    患者按1:1的比例被随机到氟维司群500mg组（将药物配入2支5mL的针管肌肉注射，在第0,14,28天进行，每28 （±3）天重复一次）或氟维司群250 mg组（也将药物配入2支5mL的针管肌肉注射，其中一支为氟维司群，另一支为安慰剂，安慰剂在外表看与试验药物一模一样，也在第0,14（只注射两支安慰剂）和28天进行，每28 （±3）天重复一次）。利用log-rank检验方法分析患者总生存（OS），还报道了严重不良事件和该治疗的最佳疗效。所有统计学检验都为双侧检验。
 

             CONFIRM研究流程图

    共有736位患者（中位年龄为61岁）被随机分配到氟维司群500mg组（362人）和氟维司群250mg组（374人）。最终的生存分析显示，736位患者中有554位（75.3%）发生死亡。氟维司群500mg组的中位总生存为26.4个月，氟维司群250mg组的中位总生存为22.3个月（风险比为0.81,95%置信区间为0.69-0.96,P=0.02）。两组间的严重不良事件并无明显差异。两组中都没有发生大宗的严重不良事件。两组中，首次后续治疗的类型和客观反应率非常均衡。
 

            两个剂量组患者总生存的KM曲线

    局部晚期或转移性雌激素受体阳性乳腺癌患者，与应用氟维司群250mg相比，氟维司群500mg能够显著降低死亡风险，使总生存期延长4.1个月。氟维司群500mg的耐受性很好，没发现新的安全问题。