3月24日在线发表于《美国医学会杂志·神经病学》(JAMA Neurol)的一项研究表明，辅酶Q10(CoQ10)治疗早期帕金森病(PD)患者安全且耐受性良好，但并未显示出临床获益证据。

CoQ10是一种有益于线粒体功能的抗氧化剂，既往研究证明它在临床前PD模式中可减少多巴胺能神经元的损失，并在人类研究的早期阶段中被证明是安全且能耐受性良好。之前的II期研究表明可能显示有临床获益。该研究是III期安慰剂对照、随机双盲临床研究，旨在探讨CoQ10是否可以延缓早期PD的进展。纳入了北美地区年龄≥30岁被诊为PD5年内的患者，入选标准包括有静止性震颤、动作迟缓和僵硬的临床表现，改良Hoehn 和Yahr 评分(modified Hoehn and Yahr stage)在2.5以内，预先在3个月内无多巴胺能药物治疗需求。排除标准包括在60天内应用了任何PD治疗药物，应用任何改善PD症状的药物超过90天，不典型或药物诱导的帕金森症，肢体统一帕金森病量表(UPDRS)震颤性麻痹评分≥3，简短精神状态检查评分≤25，卒中病史，应用某种补充剂以及近期大量暴露于CoQ10。最终有600例受试者被随机分为接受安慰剂和1200 mg/d 的CoQ10治疗或2400 mg/d 的CoQ10治疗，所有受试者均被给予1200 IU/d的维生素E治疗。观察受试者16个月或直至受试者失能需要多巴胺药物治疗时。主要转归指标为基线至随访结束时的总体UPDRS评分变化。

结果显示，受试者的基线特征均衡，平均年龄为62.5岁，66%的受试者为男性，基线平均UPDRS评分为22.7。共有267例受试者需治疗，安慰剂组、1200 mg/d 的CoQ10和2400 mg/d的CoQ10分别为94例、87例和86例;65例受试者过早地撤销治疗，安慰剂组、1200 mg/d 的CoQ10和2400 mg/d的CoQ10分别为29例、19例和17例。治疗安全且耐受性良好。研究于预先指定无效的标准到达后终止。研究结束后，与安慰剂组相比，CoQ10治疗组均出现了轻微的不良反应趋势。安慰剂组、1200 mg/d 的CoQ10组和2400 mg/d 的CoQ10组平均校正UPDRS总评分变化分别为6.9、7.5和8.0分，后两者相对于安慰剂的P值分别为 0.49和 0.21。

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