中药质量标准的建立及稳定性研究

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国家药品标准，是指国家食品药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其他药品标准，其内容包括质量指标、检验方法以及生产工艺等技术要求。
药品注册标准，是指国家食品药品监督管理局批准给申请人特定药品的标准，生产该药品的药品生产企业必须执行该注册标准。
药品注册标准不得低于中国药典的规定。
《药品注册管理办法》
中药制剂质量标准包含的内容
名称
处方
制法
性状
鉴别
检查
浸出物
含量测定
指纹图谱
功能与主治
用法与用量
注意
规格
贮藏

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2013-3-3 15:19 上传

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