中药创新药物的发现与研发

b****8 · 发表于 2013-3-3 14:29

马上注册，结交更多好友，享用更多功能，让你轻松玩转社区。

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？注册

x

中药创新药物的发现与研发
屠鹏飞
北京大学药学院
北京大学中医药现代研究中心
1、中药、天然药物创新药物的定义
首次用于药物的天然产物，包括单体化合物和中药、天然药物提取物
按照药品注册管理办法：
首次在我国上市的中药、天然药物中提取的有效成分及其制剂
首次在我国上市的中药、天然药物中提取的有效部位及其制剂
2、我国中药新药研发现状
自1985年实行《药品管理法》以来，至今已有近3000个中药新药获准上市。
以中药复方为主，占近60％；改变剂型占约35％；有效成分、有效部位新药不到5％。
低水平和高水平重复严重，缺少具有***知识产权的高水平中药新药。
疗效差、剂型落后、质量难以有效控制。
仿制药充斥市场。
大部分未产业化，少数产业化，极少数形成“重磅--会炸的东东--”。

尊重著作权人合法权益，该附件版权审核中

中药创新药物的发现与研发

马上注册，结交更多好友，享用更多功能，让你轻松玩转社区。

浏览过的版块