关于HBsAg弱阳性样本的好文章

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HBsAg弱阳性样本的三种测定方法比较
            ［ 作者：王进 董长林 陈国军 陆建红 杨勇 林中 陈琪   
                  【摘要】  目的  
                  比较胶体金免疫层析试验(GICA)和酶联免疫吸附试验(ELISA)与微粒子化学发光检测技术(MEIA)检测HBsAg弱阳性样本的结果符合率，以了解三种方法的特异性与灵敏度等诊断指标。方法
                   用三种方法平行检测收集的血清标本HBsAg，并相互比较。结果
                  三种方法检测HBsAg的结果符合率为74.3%，其中ELASA与MEIA结果符合率为94.9%；GICA与MEIA结果符合率为76.9%.
                  GICA检测HBsAg弱阳性样本时的各项诊断指标都不甚理想.结论  
                  （1）GICA的灵敏度和特异性分别为81.3%和81.3%，较ELISA和MEIA低，检测HBsAg弱阳性样本时存在一定程度的漏检率和误诊率，只能起筛查作用，遇到HBsAg弱阳性的血清标本必须与ELISA法并用,实行双检.（2）ELISA较MEIA灵敏度和特异性略低，当测定标本的OD值在cutoff附近即检测灰区时建议用MEIA复检。
                  【关键词】  乙型肝炎表面抗原；弱阳性；金免疫层析试验；酶联免疫吸附试验；微粒子化学发光检测技术
                  Three kinds of measurement method comparisons of low
                  concentration HBsAg specimen
                  WANG Jin, DONG chang-lin, CHEN guojun, et al.Zhejiang
                  Provincial Corps Hospital,Chinese People’s Armed Police
                  Forces,Jiaxing 314000 ,China
                  
                  【 Abstract】   Objectives   To compare GICA and ELISA with MEIA
                  detects low concentration HbsAg specimen to match a rate as a
                  result, With understand three kinds of method of specificity
                  and sensitive degree etc. diagnosis index sign  Methods Use
                  the serum specimen of the detection collections of three kinds
                  of method parallelism HbsAg, and mutually compare  Results
                  Three kinds of method detection HbsAg match the rate as 71.4%
                  as a result,, Among them, ELASA and MEIA match the rate as
                  95.2% as a result  GICA and MEIA match the rate as 76.2% as a
                  result. GICA detect low concentration HbsAg spcimen various
                  diagnosis index signs not all really perfect. Conclusions（1）To
                  compare with ELISA and MEIA sensitive and specificity, the
                  GICA is low .Use GICA detection low concentration HbsAg
                  spcimen exist certain degree to leak check rate and
                  misdiagnosis rate, GICA can sieve HbsAg speimen. Meet low
                  concentration HbsAg spcimen have to combination with ELISA
                  method, practicing a pair of check. （2）To compare with degree
                  and specificity of the MEIA sensitive, the ELISA is slightly
                  low . When the OD measuresed specimen is worth in the cutoff
                  nei**orhood to examine ash area namely the suggestion replies
                  check with the MEIA.
                  乙型肝炎病毒(HBV)感染是一个十分敏感的问题，其感染者在不少行业、岗位受到限制。因此，乙肝表面抗原（HBsAg）检测的准确性对不少受检者来说至关重要，同时也对乙型肝炎的早诊断、早治疗具有十分重要的意义
                  。然而，日常工作中部分HBsAg滴度表达很低的标本由于试剂的敏感性、特异性等指标的差异，导致不同方法测定结果有所差异，造成一定程度的误诊和漏诊,甚至引发医患矛盾或医疗**。作者用目前国内常用的三种检测方法对收集的HBsAg弱阳性标本进行测定，并对结果进行分析比较，现报告如下。

                  材料与方法
                  1.1  标本来源  
                  选取2006年7月～2007年5月我院门诊及住院患者静脉血清标本117份，所有标本经GICA检测为弱阳性(报告结果为阳性)或可疑弱阳性(报告结果为阴性)，及时分离血清于-200C冰箱保存，标本无黄疸、脂血、溶血现象。
                  1.2  试剂和仪器  
                  (1)试剂：GICA试纸条为艾**物技术（杭州）有限公司提供，ELISA试剂盒由上海荣盛生物技术有限公司提供，化学发光定量检测试剂为雅培公司提供的配套试剂。(2)仪器：变色龙免疫分析仪（ELASA比色用）及美国雅培I-2000全自动免疫发光分析仪。
                  1.3  方法
                  将标本复溶后，分别以GICA试纸条、ELISA试剂盒和微粒子化学发光检测技术平行检测HBsAg，其中GICA在15分钟和30分钟各观测一次结果，以后者为报告结果（测定结果应在15分钟内读取，30分钟后判定无效）；ELASA测定严格按试剂盒操作说明书操作，分别设空白和阴、阳对照孔，反应终止后于450/630nm双波长测定OD值，结果判断：样品OD值/阴性对照平均OD值≥2.1判断为阳性，否则为阴性，阴性对照OD值低于0.05作0.05计算；发光定量操作前按要求做好试剂定标工作，并作室内质量控制，依据试剂说明结果大于0.05ng/ml判定为阳性。
                  结     果
                  1、  
                  所有标本的MEIA定量结果有87.5%位于（0-10）ng/ml区间，12.5%位于（10-20）ng/ml，阳性率为66.7%，均值为4.09ng/ml。三种检测方法的判定结果比较如表1
                  表（1）：三种方法测定血清HbsAg低值弱阳性样本的结果比较：
                           酶    免  金     标
                        +            —         +           —
                        发光法+7266018
                        —039930
                        合      计    72456948


                   2、  以MEIA为标准做统计，两种方法测定血清HBsAg的各诊断指标统计如表2
                  表（2）：GICA和ELISA测定血清HbsAg低值弱阳性样本的各诊断指标：
                         GICA（%）E L A S A（%）
                        灵  敏  度81.392.9
                        特  异  性81.3100.0
                        阳性预示值89.7100.0
                        阴性预示值68.486.7
                        总 有 效 率81.395.1

                   讨     论
                  在临床检验工作中HBsAg测定的方法学不同常常引起医疗**及临床医师的误解,一般有以下几种情况:1、漏诊和误诊,
                  GICA检测HBsAg弱阳性样本时造成假阴性或假阳性；2、GICA和ELASA检测结果为阴性而MEIA的检测结果为阳性。这些情况让临床医师常常感到困惑,
                  其实这正体现了MEIA在方法学上的优势及在临床诊断上的重要价值，解释了ELISA检测乙肝五项结果为少见模式的标本用MEIA复检后多数为常见模式，然而三种方法在临床应用上各有优缺点。
                  GICA检测HBsAg具有简便快速、可单份操作等优点，能满足急诊检验的需要，如为门、急诊病人和无偿献血现场采血前检测HBsAg提供了便利条件，但由于测定灵敏度低于ELASA法加上其成本是ELASA法的4-5倍使金标检测的应用受到一定的限制，为了确保检验结果的准确及临床用血的安全，经GICA初筛测定为HBsAg阴性或可疑弱阳性的标本仍需用ELASA进行复检，尤其是可疑标本，必要时需要用MEIA复查；ELASA测HBsAg无疑是目前应用最为广泛的方法，因为其在各诊断指标都比较理想且成本较低，只需要一台酶标仪，基本满足了临床需求，但随着医学的发展与进步以及患者要求的日益严格，显然存在差距；微粒子化学发光检测技术(MEIA)检测HBsAg是目前世界上检测乙肝标志物的金标准，它不但灵敏度高且抗干扰能力强，重复性好，并可单份检测，检测时间只需28分钟，但由于仪器昂贵、试剂成本较高在我国应用单位很少，只适用于大型医院开展针对弱阳性或可疑弱阳性标本的检测。由于免疫学技术的不断发展，快速简便低成本的化学发光、电化学发光、荧光免疫技术等新一代检测方法的不断推出，以满足定量检测的要求。HBsAg检测的灵敏度、特异性明显提高，使HBsAg滴度表达很低的标本得以检出，对临床诊断及流行病学调查有着重要意义。
                  
                  
                  参考文献:
                  [1] 姜玉章,余亚新,殷先德　HBsAg 低值弱阳性的检测及其临床意义[J ] . 中华微生物和免疫学杂志,2001
                  ,21 (3) 310.
                  [2] 魏来,陶其敏 努力规范肝脏疾病的免疫学诊断 中华检验医学杂志，2003，26：69-71
                  [3]  陈向阳．胶体金免疫层析法与ELISA检测HBsAg的比较．上海医学检验杂志，2001，16：305．
                  [4]  王健，闵福援．乙肝病毒血清标志物的检测方法及其临床意义．中华检验医学杂志，2005，28(1)：113－115．
                  [5] 卢敏，陆志檬.乙型肝炎的研究进展．国外医学·流行病学传染病学分册，2005，32：58．

紫**枫

感谢楼主分享，送花香香~~

飘*飞

你的<奋斗>和<暗流>真得演的太棒了,,永远支持你,

飘*飞

喜欢他帅帅的,痞痞的感觉！

飘*飞

你长得很像我一个哥哥，,看到你我就想笑

飘*飞

你什么时候能再演一个像《奋斗》这样的片子，,我要一直期待着。

飘*飞

你长得很像我一个哥哥，,看到你我就想笑