【转贴】美FDA发通告 雅培血糖仪存在计量隐患

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10月26日，美国FDA向美国及世界各地使用雅培公司血糖仪的患者发出通知，称该公司生产的血糖仪在显示检测结果时可能会发生计量隐患。


　　FDA在10月26日的公告中称，有些情况下，当发生计量隐患时，血糖值看起来异常之高，其危险性是存在的。

　　在美国，血糖值一般用毫克/每百毫升表示，血糖仪显示的也是这种单位，而在许多其他国家，包括中国，已经有不少人习惯使用毫摩尔/升这个单位了，所以，许多厂商的血糖仪都采用了这2种显示方式。

　　如果因偶然因素，血糖值的显示方式发生了转化，美国患者看到的就不是mg/dL，而是mm/L，从绝对数来讲，同样的血糖值，相差近二十倍。如果患者不注意，就会将胰岛素用量搞错，其后果是相当严重的。

　　FDA称，使用者在设置血糖仪上的时间时，会发生上述情况，此外，FDA还告诫病人，雅培血糖仪显示方式的变化还可能在更换电池或不慎掉落时发生，尽管厂商目前还没有承认这点。

　　据该公司称，有全球有2百多万人在使用他们的血糖仪，目前，厂商还没有打算将可能发生计量隐患的血糖仪召回。

　　国际市场上消瘦的可能出现计量隐患的产品型号：Xceed, Liberty, Boots, Xtra Classic, Easy, 和 SofTrac。

摘自《慧聪网》