专家共识 | 肛 门上皮内瘤变诊治中国专家共识

走**起

肛 门上皮内瘤变（anal intraepithelial neoplasia, AIN）是肛 门鳞状细胞癌（anal squamous cell carcinoma, ASCC）的癌前病变。肛 门癌早期常常没有症状，发现时多已是晚期，预后不佳。近年，肛 门癌在全球范围内的发病率增高 [1-3]，其癌前病变 AIN 也越来越引起重视。肛 门癌早期筛查方法包括：肛 门指诊、肛 门细胞学检查、肛 门高危型HPV 检测以及高分辨率肛 门镜（high-resolution anoscopy, HRA）检查等。其中，HRA 技术的应用使高级别 AIN 的检出率大大提高，经专业培训的医师可识别疾病的能力增强。

与较为完善的宫颈癌筛查体系不同，全球范围内肛 门癌前病变的相关研究及临床实践开展时间总体尚短，国内外对肛 门癌前病变的诊治标准尚未统一。近年来，美国、欧洲等地相继推出 HPV 感染相关肛 门生殖道病变的诊治指南 [4-6]，国际肛 门上皮内瘤变协会（International Anal Neoplasia Society, IANS）也发布了首个 HRA 筛查共识 [7]。然而，我国尚未出台任何相关指南及共识。临床中有很多医生，包括肛肠科、外科、妇产科医生，对于肛 门 AIN 的诊断和治疗存在较多误区，对肛 门癌与癌前病变的筛查缺乏统一共识，且许多患者无症状或仅表现为非特异性症状，导致临床极易漏诊、误诊。因此，亟待进一步认识和规范AIN 诊治和综合管理，以期早诊断，早治疗，从而降低肛 门癌的发生 [8-11]。

一、肛 门解剖及 AIN 命名

肛 门包括肛管和肛周，肛管可从胚胎发生学和形态机能学的角度分别定义为解剖学肛管和外科学肛管，目前国内外采用由美国癌症联合委员会提出并被广泛接受的外科学肛管的定义。外科学肛管，起始于直肠末端，即肛 门括约肌复合体顶端，向下至肛管鳞状上皮与肛周皮肤融合处，男性肛管长 3.5~5 cm，女性稍短。肛周，自肛缘开始，即肛管上皮与被覆毛发的皮肤交界处开始，外延达 5 cm 的圆周区域。肛管近端为直肠黏膜柱状上皮，肛周为复层鳞状上皮；以齿状线为起点的原始鳞柱交界向上至柱状上皮向鳞状上皮化生的生理性鳞柱交界之间的区域，为肛 门转化区 [12]。

1981 年，Fenger 和 Nielsen 首次提出肛 门 dysplasia。1986 年，Fenger 和 Nielsen 建议采纳同宫颈上皮内瘤变（cervical intraepithelial neoplasm, CIN）相似的术语 AIN，将 AIN1、AIN2、AIN3 代表疾病进展从轻度上皮内病变到重度病变的过程。2012 年，美国阴 道镜和宫颈病理学会（American Society of Colposcopy and Cervical Pathology, ASCCP）推荐采纳肛 门下生殖道病变统一命名，以低度鳞状上皮内病变（1ow grade squamous intraepithelial lesions, LSIL）取代 AIN1，以高度鳞状上皮内病变（high grade squamous intraepithelial lesions, HSIL）取代 AIN2，3[13]。不过，目前在国内外各地临床实践中，两种命名方法的运用仍有并行。


二、AIN 的流行病学


在普通人群中，肛 门癌发病率较低。其中，最常见的是鳞状细胞癌（ASCC），约占肛 门癌的 85%。近十余年来，肛 门癌的发病率和死亡率呈现显著增长的趋势。2018 年全球癌症统计报告显示，全球每年 ASCC 新发病例超过3.5 万，且发病率以每年 2%-3% 速率增长 [1, 7]，死亡率则平均每年上升 3% 左右。我国报道显示，2004—2005 年肛 门癌的死亡率较 1990—1992 年增高 5.51%[1-3]。普通人群中AIN 的发病率估计不足 0.1%，但有证据显示随着生活方式和性 行为的不断变化，AIN 的发病率不断上升。肛 门癌的发病率发生在 70 岁以上人群达到高峰，而 AIN 发病率则在年龄小于 60 岁的人群中较高。国外多项研究显示，女性肛 门癌患者约是男性患者的 1.5 ~ 2 倍 [14-17]，而中国人群的最新报道中，男性患者则比例略高于女性 [13, 17]。


三、AIN 的病因


AIN、CIN、 外 阴 上 皮 内 瘤 变（vulvar intraepithelial neoplasm, VIN）在病因方面具有显著相似之处，然而相比CIN 和 VIN，目前对 AIN 的自然病程尚了解很少，前瞻性数据十分有限。新近研究显示，约 90% 的肛 门癌与 HPV感染相关，尤其是 HPV16、18 型 [1-2]。但对于 HPV 感染者，发生肛 门癌的概率比子宫颈癌要低，其中的原因尚未完全明确，可能由于肛 门对于 HPV 持续感染基础上的恶变易感性较子宫颈低。有研究表明，在 0.2% ~ 10.5% 的 AIN 女性患者中可同时发现 CIN，而 7% ~ 20% 的 CIN3 女性患者可能合并 AIN；超过一半的多部位生殖道上皮内瘤变女性可能合并肛 门病变 [18]。

下生殖道的 HPV 感染被认为可经邻近区域直接传播，从外 阴扩散到肛周和肛 门区域，其中，肛 交是常见的传播途径，但并不是唯一传播形式，肛 交以外的其他性 活动、其他生殖器表面脱落的 HPV 均可引起自体接种。AIN 的其他高危因素包括：男男同 性 恋（men who have sex with men, MSM）、人类免疫缺陷病毒（human immunodeficiency virus, HIV）感染、HPV 相关下生殖道病变、实体器官 移植（特别是肾移植）、自身免疫性疾病（如系统性红斑狼疮等）、免疫抑制状态或正在接受免疫抑制治疗、吸烟等。在上述特殊人群中，AIN 的发病率明显高于在其他普通人群。例如：MSM 人群肛 门癌的发病率可达 40/100 000，HIV 阳性 MSM 中 AIN 的发病率可达 26% ~ 89%[1]。其他的危险因素包括慢性刺激，如痔疮，裂伤和肛瘘 [2-3]。

四、临床表现

1. 病史：当怀疑 AIN 存在时，采集病史时必须考虑到相关危险因素。包括：性 行为和性取向、吸烟史、生殖器疣病史、实体器官移植史、自身免疫性疾病史、免疫抑制状态或正在接受免疫抑制治疗病史等。对于 HIV 感染者，还需评估疾病严重程度如 CD4 计数。此外，还需关注是否合并 HPV 相关下生殖道病变：包括外 阴、阴 道或子宫颈癌前病变可疑累及肛 门者（尤其是 外阴广泛病变者），均警示临床医生有合并 AIN 的可能性 [8, 14-17]。

2. 症状及体征：AIN 患者可无明显症状，或症状轻微。国内一项女性 AIN 研究显示，绝大部分（85.9%）患者因妇科检查或体检时发现肛 门异常。有症状者可表现为：肛 门瘙痒、肛 门分泌物、灼热感、肛 门刺激症状、肛 门出血等 [10]。对于可疑 AIN 的患者，需对肛 周、肛管和会阴处进行全面检查。病灶常为多中心性。肛 周病变常与外阴病灶类似，肛 管病灶常需要 HRA 进行检查。以下体征提示存在 AIN：凸起或白色的过度角化斑、湿疹、开裂、色素沉着或红斑、溃疡、肛 门赘生物、肛 门色素减退等。如为肛 门生殖器疣，可出现从分散的小丘疹到大菜花样病灶。需要注意的是，进行任何 AIN 检查前，必须行肛 门直肠指检（digital anorectal examination, DARE）以排除肛 门癌或盆腔包块的可能性。

五、AIN 的筛查及诊断

目前，肛 门癌筛查正处于起步阶段。但随着高危人群中肛 门癌和 AIN 发病率的增加，提示了肛 门癌筛查的必要性，目的是降低浸润性肛 门癌的发病率和死亡率。现有的研究数据不足以支持对 HIV 阴性、正常性 行为、正常免疫力人群进行常规肛 门癌筛查，但对于高危人群进行肛 门癌筛查被认为是必要的 [4]。需要进行肛 门癌筛查的高危人群包括：① HIV 感染者；② 长期肛 交史，如男 男性 行为者；③ 广泛下生殖道癌前病变（包括外阴、宫颈、阴 道等）；④ 器官移植者；⑤ 自身免疫性疾病者（如：系统性红斑狼疮等）；⑥ 免疫抑制状态或正在接受免疫抑制治疗者等 [7]。

对于 AIN 的筛查方法包括：肛 门直肠指检、肛 门细胞学、肛 门 HPV 检查、HRA 等。对于 AIN 诊断，则基于：一、对有症状的高危患者的高度怀疑，如肛 交史、瘙痒等；二、AIN 的确诊依赖于对可疑区域的活检。其中，HRA 指导下活体组织学检查是诊断金标准。

1. DARE：DARE 是肛 门癌筛查的重要组成部分，常在肛 门细胞学采集后和 HRA 之前进行。所有可疑 AIN 患者，均应行 DARE，尤其是怀疑有浸润性癌者。DARE 的目标是评估可触及的异常，包括可疑肿块、溃疡、疣、硬结、不适或疼痛区域等。从直肠开始，全面触诊肛管、肛 门内括约肌和肛管远侧壁表面黏膜，最后全面触诊肛周区域，并与视检发现相关联。DARE 可与其他项目联合运用或独立使用，特别是无法进行肛 门细胞学或 HRA 的地区，可能发现没有临床症状的早期浸润癌，是一项节约成本和资源的有效筛查手段。

2. 肛 门细胞学：肛 门细胞学检查是取到整个肛 管表面包括从直肠远端到肛缘的上皮细胞，包括肛 门转化区（anal transformation zone, AnTZ）和肛管中角化、非角化部分，涵盖肛管表皮隐藏在皱褶和内陷中的细胞。肛 门细胞学采集需要将拭子插入肛管约 5 ~ 7 cm，以圆圈方式转动拭子360 度，采集过程通常需要 10 ~ 20 s。由于采集样本时因无法直视肛管，故采样误差较子宫颈细胞学检查更大，其作为 AIN 筛查方法有一定局限性。因此，参考 IANS 质控标准：一个充分的肛 门细胞学检查至少需要 2 000 ~ 3 000 个细胞，或 Thinpreps  每高倍视野（HPF）可见到 1~2 个有核鳞状上皮细胞，或 SurePath? 制备中每高倍视野（HPF）可见到 3~6 个有核鳞状上皮细胞；技术上不满意的肛 门细胞学样本在高危人群中（如 HIV 阳性 MSM）应 <5%，在低危人群中（如 HIV 阴 性的女性）应 <15%[4, 10]。

3. 肛 门 HPV 检查：HPV 感染是 AIN 最重要的危险因素，尤其是 HPV16 型和 18 型。因此，与宫颈癌筛查类似，HPV 检测在肛 门癌前病变的早期发现中的作用是较为肯定的。其样本采集方法与上述肛 门细胞学采集方法类似，检测方法与宫颈 HPV 检测一致。然而，由于在高危人群中HPV 感染率较高，使得 HPV 检测对于肛 门细胞学筛查中轻度异型细胞的分流具有不确定性，未来需要更多循证医学研究进一步证实。

4. HRA：HRA 是一种专门检查肛管及肛 门周围区域的内窥镜技术，通过使用高分辨率的双镜头阴 道镜对镜下组织放大 25 ~ 40 倍，运用醋酸、碘液等试剂辅助检查，观察肛 门黏膜和血管的细微变化，以早期发现 AIN 和 ASCC。目前，HRA 已被公认为 AIN 诊断的金标准 [12]。

（1） HRA 检查指征：① 肛 门细胞学异常者（意义不明确的不典型鳞状细胞及以上者）；② 肛 门高危型 HPV 阳性（如 HPV16、HPV18 型）；③ 临床可疑肛 门癌前病变者，包括：外阴、阴 道或子宫颈癌前病变可疑累及肛 门者，尤其是外阴广泛病变者；肛 门临床症状明显者，如肛 门瘙痒、糜烂、湿疣、肿块、肛 门出血、明显的肛 门内外赘生物、肛 门直肠恶性肿瘤史，以及其他常规肛 门镜无法解释的症状；④ 其他特殊原因，如当需要法医学证据时可作为客观记录，尤其是怀疑有儿童性 虐待时 [7]。

HRA 的转诊医生不仅仅局限于妇产科医生，可由皮肤科医生、肛肠科医生、性病科医生等均可转诊。

（2） HRA 检查方法：① 患者体 位：可采用任何位置，如左侧或右侧卧位、俯卧膀胱截石位，多数患者和检查者更愿意采用左侧卧位。② 麻醉方式：根据患者情况，可不进行麻醉，敏感者可先进行局部麻醉。齿状线以上的肛 门活检不需要麻醉；肛管远端和肛 周活检需要局部麻醉，可用利多卡 因凝胶、喷雾，或局部注射 1% ~ 2% 利 多 卡因。③ 检查设备：HRA 需要比阴 道镜更高的放大倍数，应至少放大 25 倍。因此，只放大 10 倍内的阴 道镜不能用于HRA。由于直视的阴 道镜不符合人体工程学，也难以用于HRA，需要具有成角度目镜的阴 道镜。一次性或非一次性肛 门窥器均可使用。活检钳口≤3 mm 的小活检钳，如婴儿 Tischler 或耳鼻喉科喉钳。其余器械与阴 道镜检查相仿。④ 检查步骤：润滑肛 门后将肛 门窥器插入肛 门，除去肛 门镜填塞器，插入先前在 3% ~ 5% 醋酸浸泡、包裹纱布的棉签。移去肛 门窥器，留下原位包裹棉球或纱布的棉签。使醋酸浸透肛管的上皮 1 ~ 2 min。取出棉签或纱布，并重新插入肛 门窥镜充填器；再次取出充填器以进行检查。肛周醋酸试验则可采用纱布块浸泡或大棉签涂敷，至少 1 min以上，角化上皮细胞需要更长时间吸收醋酸。可使用 5%卢戈氏碘液，有助于鉴别高级别病变和低级别病变，但其可以掩盖预先用醋酸确定病变的边缘 [7, 12]。在整个 HRA 检查过程中，检查者持续移动阴 道镜保持定焦。HRA 操作推荐时长为 5 ~ 15 min；患者感觉疼痛的比例应≤10%；有明显出血者应≤10%[7]。

（3） HRA 术语：① 满意的 HRA 检查：肛 门完全可见，包括从直肠末端边缘的肛 门鳞柱交界（squamo-columnar junction, SCJ）起的整个肛管、AnTZ、肛管末端、肛 门边缘、肛周区域。其中，SCJ 指肛 门鳞状上皮和直肠柱状上皮相邻的区域，AnTZ 是可以观察到鳞状化生各个阶段的区域。② 位置描述：可使用“八个象限法”描述；亦可使用“时钟法”描述，可按照结直肠手术惯例，肛 门后侧为12 点，但均需同时记录患者体位。同时，需根据病灶与SCJ、肛管中段、肛管远端、肛周之间的关系来记录其在肛管中的位置。③ 病灶术语描述：以充分或不充分（及其原因）、SCJ 完全可见或部分可见或不可见进行总体评估。对于异常 HRA 表现，记录病变部位、病灶大小（占八个象限的数目、肛管的百分比）、病灶颜色、病灶具体描述。病灶具体描述包括颜色、轮廓、表面形态、边缘、血管形态、碘染色等。此外，还包括一些 HRA 独特的术语，如上皮蜂窝、纹状血管等 [7]。

（4） HRA 引导下活检 所有镜下有明显异常病变者，均应进行活检。对小病灶或均一性质的病灶，可进行单点活检；多发性或广泛性病变，建议多部位取材。对肛管活检，用小活检钳，以减少出血和感染的风险。大多数活检后出血可通过按压 3 min 而止血，亦可使用孟氏溶液或硝酸银止血，持续性出血量多者可考虑电凝止血。术后少许出血与排便感常见，避免肛 交至少 1 周 [7]。

（5） 对 HRA 操作人员的要求：以阴 道镜医生群体为基础，有经验的高年资阴 道镜医生（专科阴 道镜操作经验 > 5 年），经过专业的 HRA 培训（>1 年），并获得资质。参考 IANS 标准，一名熟练的 HRA 操作医生需每年独立操作HRA 的数量应≥50 例，推荐≥100 例；每年组织学诊断HSIL 的数量应≥20 例，推荐≥50 例 [7]。

（6） HRA 的质控要求：整个 SCJ、AnTZ、末端肛管和肛周区域均能完整观察者比例应 >90%；不充分的活检率（包括由于深度不够，活检样本来源于结肠，或样本内无组织等原因，使得病理医生无法鉴别鳞状上皮内病变的级别）应 <10%；细胞学结果为 HSIL，但组织学未发现HSIL 者，>90% 者应在 6 个月内完成再次复查 HRA[7]。

5. AIN 的鉴别诊断：肛周 AIN 需与硬化性苔藓、单纯性苔藓、扁平苔藓、褪色角化斑块、生殖器疣、皮赘、扁平湿疣（二期梅毒疹）、传染性软疣、寻常疣、鲍文样丘疹病等鉴别。肛管 AIN 常常需要在 HRA 镜下检查才能发现，需与肛 门鳞状上皮化生、白斑、湿疣、生理性乳突、直肠息肉、直肠狭窄（先天性发育异常、治疗后改变）、糜烂、溃疡、肛 门早期浸润癌等鉴别。

HRA 镜下低级别和高级别 AIN 在未成熟的 AnTZ 内的表现，往往很难区分。醋酸白上皮的厚度、血管变化包括点状血管、镶嵌、特征性的纹状血管等均有助于发现AIN，卢戈氏碘液染色有助于确定病变的边界。质脆的隆起或溃疡性病变合并非典型血管改变，有助于提示肛 门早期浸润癌，应在病变处进行较大或多点活检 [7]。

六、AIN 的治疗及管理

治疗 AIN 的主要目标是减少症状，预防进展为肛 门癌。目前国内外尚无统一的 AIN 治疗共识。由于 AIN1 和AIN2 极少快速进展为 AIN3 或浸润癌，因此其治疗多推荐保守方案，如处理低级别宫颈和外阴病变的类似方法 [19]；但 AIN3 存在潜在的进展为浸润癌的较大风险，因此推荐积极处理 AIN3。但对于 HIV 和 MSM 者，由于其更易进展且较易复发，处理原则有所不同 [20-25]。

1. 治疗原则：HRA 指导下活检病理结果为 AIN1 或AIN2 者，推荐 6 个月后复查。复查项目可包含肛 门细胞学、HPV 检测、直肠指检、HRA 等，以全面评估肛管及肛周病变情况。如持续性 AIN 者，可考虑消融性手术或药物治疗 [4-6,20-23]。

活检病理结果为 AIN3 者，应予多中心会诊复核病理，以确诊 AIN3。对于 HIV 阴性或非男男性行为者，如果病灶局限且小于肛周皮肤 / 肛管的 30%，推荐局部切除并标记范围；如果为多灶性且超过 30%（周长），建议标记范围并切除最严重的区域；对于随访依从性好者，亦可考虑消融治疗；若可疑浸润性癌，应首选手术切除 [4-6, 20-23]。对于男男性行为者，应行 HIV 检测；对于 HIV 阳性者，如果病灶局限且有症状者，推荐切除并随访 6 个月；如果为多灶性且超过 30% 者，考虑使用咪喹莫特，随访 6 个月 [4-6, 20-23]。近期美国一项在 4 459 例肛 门 HSIL 的 HIV 感染者中进行的多中心、前瞻性、随机对照三期临床试验，显示经消融或切除或局部使用氟尿嘧啶、咪喹莫特治疗者，进展为肛 门癌的风险较观察组降低 57%[26]。因此，对 HIV 感染的肛 门HSIL 患者进行治疗是必要的。

2. 治疗方法的选择

（1）观察随访：目前证据显示，在免疫力正常的男性和女性中，AIN 进展为癌症的概率很低。且对 AIN 过度积极的手术治疗会导致高复发率。当活检证实为 AIN1/2，为期 6 个月的随访观察是谨慎的 [4-6, 20-23]。

（2）消融术：消融术之前必须进行 HRA 指导下活检，以排除浸润性癌的存在。可用于治疗 AIN 的消融方法有：CO2 激光气化治疗、冷冻治疗、电灼法与红外凝固 [4-6, 20-23]。① CO2 激光气化治疗：这是一种有效的清除局限性病灶的方法。类似治疗外阴病变，治疗肛 门病变时，建议最好在激光区域之间留下上皮桥，以便皮肤再生。复发常源于 HPV 的持续感染，由于肛周皮肤和附属物被 AIN 深度累及，部分病例消融术无法全部清除。治疗时，尽量保留皮下黏膜下层，避免可能造成瘢痕性挛缩或肛 门狭窄的风险。在肛管部位的环形病变，应注意保留有足够数量的“上皮岛”；或可选择两阶段的分段治疗方法。避免直肠腺排泄管周围区域的组织破坏。② 冷冻和电灼治疗：均可能有部分疗效，但这两种方法均可能存在较高的复发率，且冷冻疗法的穿透深度常难以控制。③ 红外凝固治疗：该方法自 20 世纪 90 年代开始使用，但该技术与疾病高持续率和显著术后疼痛相关，常需要多次治疗，尚需进一步研究以确定其在 AIN 消融治疗中的地位 [27]。

（3）药物治疗 由于潜在的严重不良反应，以及高复发风险。药物治疗通常仅可作为某些 AIN 的替代治疗方案 [4-6, 20-23]。咪喹莫特有强大的抗肿瘤和抗病毒活性，通过大量的亚细胞通路促进炎症反应。但不适用于肛管内病变，且副作用明显，复发比例高。如有疣体，可试用0.5% 足叶草毒素溶液或凝胶、15% 茶多酚软膏等。目前尚未有批准用于肛内黏膜部位的局部用药，且目前各种局部药物 ( 乳膏、软膏、溶液 ) 很难由患者自行使用。

（4）光动力疗法 : 它是一种疼痛较为剧烈的、需要多次治疗的方法，是一种可选的 AIN 治疗方法，对光敏剂过敏者禁用 [4-6, 20-23]。尚缺乏较大规模且长期随访的临床证据。其费用较为昂贵，部分限制了其应用。

（5）手术：管理模式：转诊肛肠外科，采用多学科综合管理模式，与外科联合管理。① 局部手术切除：可用于累及小于 30% 的肛周或肛管的 AIN3；缺损可以通过一期缝合或留待二期愈合；建议在术前标记手术范围，对于活检部位，需要书面或图像记录。对于大范围的 AIN3也可行广泛局部切除，使残余病灶便于观察。手术方式可利用手术刀、精细的透热针、CO2 激光切除等，或联合应用 [4-6, 20-23]。② 广泛手术切除：累及会阴及肛 门的多灶性 AIN 需要行广泛性手术，包括确切的外阴会阴切除术联合皮肤移植和局部皮瓣，进行外阴重建，常常需要分阶段实施手术，同时可以保持功能并且尝试重建正常解剖。该术式创伤大，确切疗效尚缺少证据。但可以获得充分病灶组织进行病理学检查，以排除浸润癌。手术需要注意保留的皮肤以避免肛 门狭窄，采用皮瓣是皮损重建的可选方案，但并非是必需的 [4-6, 20-23]。

3. 随访：AIN 患者一生均有复发或恶变的风险，需要长期的严密随访，以预防浸润癌的发生。尤其是 AIN2/3，推荐长期随访，因为其自然病程尚不明确 [4-6, 20-23]。

对于低级别 AIN，如果对治疗的反应好，无新发病变，初次治疗后 6、12 个月随访，之后 1 次 / 年定期随访。对于复发性患者，建议每 3~6 个月随访一次，至少随访 12 个月，之后 1 次 / 年定期随访。对于免疫缺陷或 HIV 阳性患者，由于复发风险和 HPV 相关癌症风险的增加，建议每 3~6 个月随访一次，建议终生随访。对于高级别病变（AIN2/3），在无复发状态下建议每隔 6 个月随访一次，持续至少 5 年。在免疫缺陷和 HIV 阳性患者中，建议每 3~6 个月随访一次 ( 间隔期取决于个体症状 )，建议终生随访 [4-6, 20-23]。

七、AIN 的预防

目前尚缺乏肛 门上皮内病变的早期筛查方法和肛 门HSIL 的治疗策略，因此，HPV 疫苗的一级预防显得更为重要 [4-6]。现有的二、四、九价 HPV 疫苗均可能预防 AIN 及肛 门 HPV 感染。因此，推荐适龄女性、男性接种。目前，我国 HPV 疫苗适应证人群尚不包括男性，但国产和进口疫苗的男性临床实验已经开展。

由于 AIN1 和 AIN2 极少快速进展为 AIN3 或浸润癌，早期筛查也极为重要。现有的研究数据不足以支持对 HIV 阴性、正常性行为的人群进行常规肛 门癌筛查，但对于高危人群中 ( 如 HIV 感染者、男 男性 行为者 ) 行肛 门癌筛查是必要的。

八、专科定位及诊室设置推荐

1. 专科定位及诊室设置：推荐 HRA 操作在妇产科诊室开展，可放置于阴 道镜诊室内，由有经验的阴 道镜医生且经过 HRA 培训者承担 HRA 检查，并进行诊治，建议与宫颈癌防控一体化关联。

2. 学科管理模式：专科定位隶属于妇科、宫颈疾病专科（阴 道镜）、皮肤科、肛肠外科、消化科、病理科、性病科等，采用多学科综合管理模式，如：有 HRA 检查指证者，转诊阴 道镜室；有手术指证者，转诊外科；有消融治疗指证者，转诊妇科或宫颈疾病中心。

3. 临床转诊方向：妇科、皮肤科、肛肠外科、消化科、性病科医生等均可转诊，有 HRA 检查指证的患者均统一转诊至阴 道镜医生处进行 HRA[7]。

目前，全球范围内 AIN 相关研究及临床实践开展时间总体尚短，大部分国家和地区的临床实践仍处于起步阶段。据统计，全球范围内的 HRA 操作医生不足 50%。尤其在我国，由于经济条件和宣传力度的限制，有能力开展 HRA检查的医疗机构和临床医生不多。临床中对于肛 门 AIN 的诊断和治疗仍存在很多误区。本共识旨在规范我国 AIN 的诊治和综合管理，加强 AIN 的统一认知，从而降低肛 门癌的发生。

执笔人：李燕云（复旦大学附属妇产科医院）、隋龙（复旦大学附属妇产科医院）、李静然（北京大学人民医院）、魏丽惠（北京大学人民医院）

参与讨论专家（按汉语姓氏拼音字母顺序排列）：毕蕙（北京大学第一医院）、丛青（复旦大学附属妇产科医院）、耿力（北京大学第三医院）、李明珠（北京大学人民医院）、郄明蓉（四川大学华西第二医院）、尤志学（南京医科大学第一附属医院）、张宏伟（复旦大学附属妇产科医院）、赵超（北京大学人民医院）、赵昀（北京大学人民医院）、周琦（重庆大学附属肿瘤医院）

审核专家：魏丽惠（北京大学人民医院）、隋龙（复旦大学附属妇产科医院）、马丁（华中科技大学同济医学院附属同济医院）、孔北华（山东大学齐鲁医院）、赵方辉（中国医学科学院肿瘤医院）、王临虹（中国疾病预防控制中心）

参考文献略

文章来源：中国妇产科临床杂志 2023 年 3 月 第 24 卷 第 4 期。

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