Eagle制药公司新型无酒精多烯紫杉醇药剂得到FDA批准

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自从2011年赛诺菲的多烯紫杉醇类药物专利保护期限过期之后，美国目前有多种多烯紫杉醇类药物产品上市。然而，Eagle制药公司首次开发出了一类不含乙醇的多烯紫杉醇药片。

多烯紫杉醇是用于治疗乳腺癌，非小细胞肺癌，前列腺癌，胃癌以及头颈癌等多种癌症的有效药物。Eagle制药称他们的不含酒精的多烯紫杉醇产品是以小瓶预装的方式提供的，无需混合，最终稀释液的保质期达到24小时。目前有三个有效的使用规格：20mg/1mL,80mg/4mL,以及160mg/8mL。同时，他们还称其它公司生产的含酒精的多烯紫杉醇药物（包括Taxotere），酒精含量达到2.0g-6.4g/200mg。

2014年6月，美国FDA药物安全委员会曾警告患者：使用多烯紫杉醇后会产生酒精中毒的副作用。一般的多烯紫杉醇药剂生产商都因此需要更改产品的标注（提供酒精含量的信息，并附上药物毒性的警告标识）。一些医院在给患者使用多烯紫杉醇后还要等待2个小时以上，从而判断该药物会不会产生相应的副作用。由此，Eagle开发出了这一无酒精的多烯紫杉醇药剂。

“随着首个无酒精的药剂的批准上市，我们认为新的药剂加工方式会给对酒精过敏的患者提供新的选择”。事实上，每年多烯紫杉醇类药物的销售额高达7500万美元，这一新的药物改革具有强大的市场前景。（生物谷）