痤疮是一种严重影响年轻人容貌的慢性皮肤病,很多患者因为面部“痘痘”烦恼不已,学习、工作和生活、甚至交友受到影响。如何安全、有效、快速消除皮损,减少瘢痕形成,是痤疮治疗的重点和难点。传统的药物治疗存在一定局限性,探索新的治疗方式势在必行。
目前正在开展一项“评价FASN抑制剂在中、重度寻常性痤疮患者中的安全性、耐受性、药代动力学和有效性II期随机双盲临床研究”,该研究已经获得国家药品监督管理局的批准。现面向广大寻常性痤疮患者招募,欢迎报名参与。
【适应症】:
中、重度寻常性痤疮
【项目用药】:
FASN抑制剂
【招募区域】:
全国
【简要入排方案】:
1. 18~40 岁(含界值),性别不限;
2. 受试者的基线期研究者总体静态评分(IGA评分)为3-4分;
3. 受试者面部皮损计数需符合:30~75个炎性病变 (丘疹、脓疱和结节的总数为30~75个,其中结节不超过2个),30~100个非炎性病变(开放和 闭合粉刺的总数为30~100个);
4. 育龄期受试者(包括男性受试者)自给药前1个月、试验期间及试验结束后3个月内采
取有效的避孕措施,且无生育或捐献精子/卵子计划;育龄期女性在首次试验药物给药前≤7天内的血清妊娠检测结果必须为阴性;
5. 受试者愿意并能够完成研究,能理解并依从研究要求,遵守研究要求的限制和相关宣教,按医嘱使用研究药物,并按研究计划随访。
【主要研究者信息】:
项蕾红-复旦大学附属华山医院
【主要试验中心所在地(更多地区请根据具体参与的项目咨询客服专员了解)】:
北京/湖南/江苏/上海/云南/浙江
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