清开灵注射液是由板蓝根、金银花、栀子、水牛角（粉）、黄芩苷、胆酸、珍珠母（粉）、猪去氧胆酸等组成。本文回顾性分析笔者所在医院收治的120例上呼吸道感染、肝炎、胆囊炎及脑出血患者，并对清开灵注射液不同剂量治疗不同疾病疗效进行对比，现报告如下。

    1 资料与方法

    1.1 一般资料

    本院2006年2月-2011年9月收治的120例上呼吸道感染、肝炎、胆囊炎及脑出血患者，其中男58例，女62例；年龄14～68岁，平均39.8岁。治疗剂量划分为：小剂量0.5～0.75ml/（kg·d）、中等剂量0.75～0.95ml/（kg·d）、大剂量0.95～1.20ml/（kg·d）。治疗从小剂量开始，逐渐加量，探求最综合适剂量，以合适剂量为研究组剂量，再随机抽出另外两组剂量为对照组剂量。

    1.1.1 上呼吸道感染

    上呼吸道感染60例，临床表现为发病急、恶寒、发热（体温≥38℃），伴有咽痛、咽干或鼻塞、流涕、咳嗽，白细胞计数及分类正常或略增高，胸片支持上呼吸道感染。患者随机分为研究组与对照组，每组各30例，研究组采用清开灵注射液大剂量0.95～1.20ml/（kg·d），对照组采用清开灵注射液小剂量0.5～0.75ml/（kg·d），均加入5%葡萄糖注射液中静脉滴注，治疗3～5天。除既往有高热惊厥史或者体温超过42℃外，一般不用肌注解热针剂或者酒精擦浴物理降温等方法干扰体温。疗效判定标准：用药3h内，体温恢复正常（腋窝体温降到37℃以下，不再回升），72h全部症状消失，为痊愈；用药3h内，体温恢复正常，72h内大部分症状消失，为显效；用药3h内，体温较以前降低，72h内主要症状部分消失，为有效；不符合以上标准者为无效。结果显示：研究组效果明显优于对照组，而且研究中发现，患者体温越高，清开灵注射液剂量越大，效果越好。清开灵治疗上呼吸道感染的合适剂量为中等剂量和大剂量即0.75～1.20ml/（kg·d）。

    1.1.2 肝炎

    肝炎10例，临床表现为抗HBsAg测定全部阳性。共10例患者，患者随机分为研究组与对照组，每组各5例，研究组采用清开灵注射液中等剂量0.75～0.95ml/（kg·d）加入5%葡萄糖溶液，对照组采用小剂量0.5～0.75ml/（kg·d）加入5%葡萄糖溶液。两组均辅以肌苷、复合维生素B。疗效判定标准：主要症状消失，ALT、AST、TBIL恢复正常为显效；主要症状基本消失，ALT、AST、TBIL明显下降为有效；ALT、AST、TBIL未下降或升高，症状体征无缓解或加重为无效。结果：研究组效果明显优于对照组，清开灵注射液治疗肝炎的合适剂量为中等剂量即0.75～0.95ml/（kg·d）。

    1.1.3 胆囊炎

    胆囊炎30例，其中合并胆结石者10例，患者随机分为研究组与对照组，每组各15例，研究组用清开灵注射液小剂量0.5～0.75ml/（kg·d）加入5%葡萄糖注射液500ml静脉滴注，对照组用清开灵注射液中等剂量0.75～0.95ml/（kg·d）。两组均采用禁食、持续胃肠减压、纠正水电解质及酸碱平衡紊乱、抗炎等常规治疗。疗效判定标准：症状、体征消失，B超示结石消失或变小，胆囊大小、胆囊壁厚度在正常范围为显效；症状、体征明显改善，B超示结石变小或尚在，胆囊大小、胆囊壁厚度在接近正常范围为有效；治疗前后无变化或变化不明显为无效。清开灵注射液治疗胆囊炎的合适剂量为小剂量即0.5～0.75ml/（kg·d）。

    1.1.4 脑出血

    脑出血患者20例，临床表现头痛、眩晕、呕吐、不同程度的意识障碍、肢体瘫痪、烦躁等，头部CT确诊有脑部出血。研究组采用清开灵注射液大剂量0.95～1.20ml/（kg·d）进行治疗，对照组采用中等剂量0.75～0.95ml/（kg·d）。两组均采用降血压、降颅压、抗炎、保护胃肠黏膜、保持水电解质平衡等常规治疗，治疗3～4周。功能缺损评分减少46%～100%，病残程度为0～3级为显效；功能缺损评分减少18%～45%为有效；功能缺损评分减少低于18%或死亡为无效。

    1.2 统计学分析

    统计分析各组患者在性别、年龄、病程上差异无显著性（P>0.05），具有可比性。Excel建立数据库，采用SPSS 18.0统计学软件分析，计数资料采用率表示，进行χ2检验。P<0.05为差异有显著性。

    2 结果

    2.1 上呼吸道感染治疗结果

    研究组痊愈16例，显效7例，有效6例，无效1例，总有效率为96.7%;对照组痊愈9例，显效9例，有效8例，无效4例，总有效率为86.7%。研究组显著优于对照组，清开灵注射液的合适剂量为中剂量到大剂量即0.75～1.20ml/（kg·d），总有效率为96.7%，根据体温的高低，决定应用中剂量或大剂量。

    2.2 肝炎治疗结果

    研究组显效3例，有效1例，无效1例，总有效率为80.0%;对照组显效1例，有效2例，无效2例，总有效率为60.0%。研究组显著优于对照组，P<0.05。清开灵治疗肝炎的合适剂量为中等剂量0.75～0.95ml/（kg·d），总有效率为80.0%。

    2.3 胆囊炎治疗结果

    研究组显效8例，有效5例，无效2例，总有效率为86.7%;对照组显效5例，有效6例，无效4例，总有效率为73.3%。研究组显著优于对照组，P<0.05。清开灵注射液治疗胆囊炎的合适剂量为小剂量，即0.5～0.75ml/（kg·d）。

    2.4 脑出血治疗结果

    治疗后，8h内患者血压、颅内压恢复正常，发热、惊厥、烦躁症状消失，意识逐渐清醒，研究组治疗后后遗症比对照组轻。具体结果如下：研究组显效6例，有效2例，无效2例，总有效率为80.0%;对照组显效3例，有效3例，无效4例，总有效率为60.0%。研究组显著优于对照组，P<0.05。研究组治疗后，无明显不良反应发生，对照组治疗后，2例因血压波动出现再出血和消化道出血，3例出现、恶心及呕吐。清开灵治疗脑出血的合适剂量为大剂量即0.95～1.20ml/（kg·d）。

    3 结论

    清开灵注射液是一种纯中药制剂，有清热解毒，化痰通络，醒神开窍的功效，目前临床已广泛用于热病、神昏、中风偏瘫、神志不清，还有降低转氨酶，保肝利胆、解痉、镇静、凉血、定惊的作用；用于胆囊炎、急慢性肝炎、乙型肝炎、上呼吸道感染、肺炎、高热以及脑血栓形成、脑出血等；也有大量应用于流行性乙型脑炎、肺性脑病、流行性脑脊髓膜炎、手足口病等疾病；还应用于重症肝炎、肝昏迷。方中的猪去氧胆酸具有明显降低神经细胞在缺氧缺糖再给氧损伤的作用。清开灵有抗脑水肿，保护脑组织、抗惊厥、复苏作用的作用，其清热化痰通络之功效，既可以稀释有形之粘痰，又可化无形之痰，豁痰开窍以醒神，在脑出血急性期，不但能有效控制患者高血压、颅内高压、烦躁、惊厥症状，而且它有抗自由基，保护缺血、缺氧下的脑细胞活性，最大限度地减少失语、偏瘫等后遗症。笔者应用清开灵注射液治疗一氧化碳中毒，特别是矿井下因瓦斯爆炸或失火所致一氧化碳中毒，清开灵能迅速缓解因缺氧引起的昏迷、烦躁、谵妄、抽搐等症状。清开灵注射液属于开窍剂中的凉开药，一般来说，只要具备“痰”、“热”、“惊”、“厥”四大主症之一者均可应用，而且，疾病具备的主证越多，使用剂量相对就越大。总之，清开灵注射液对上述大部分疾病都有治疗作用，选择合适的剂量，疗效显著高于对照组，与其他中药制剂相比，清开灵注射液不良反应少，安全性高，但使用前仍应详细询问患者的过敏史，高度过敏体质者禁用。（中华现代临床医学杂志 2012年10卷7期）