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重磅!首家儿腹泻中保品种诞生,竟然有so多权威循证!

2016-08-16 16:53阅读: 来源:爱爱医责任编辑:云霄飘逸
[导读] 首例儿童腹泻中药保护品种,质量稳定,疗效确切受到国家保护。2016年7月22日,国家食品药品监督总局发布公告,10家药企的9个中药品种被列为首家中药二级保护品种。保护期限自公告日起七年。

  首例儿童腹泻中药保护品种,质量稳定,疗效确切受到国家保护。

  2016年7月22日,国家食品药品监督总局发布公告,10家药企的9个中药品种被列为首家中药二级保护品种。保护期限自公告日起七年。

  TIPS:
  何为国家重要保护品种?分级有何意义?

  根据国家食品药品监督管理总局的相关规定,对特定疾病有特殊疗效的、相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品、用于预防和治疗特殊疾病的、从天然药物中提取有效物质及特殊制剂的,符合其中一项的中药品种才有资格申请成为保护品种。

  国家为鼓励研制开发临床有效的中药品种,对质量稳定、疗效确切的中药品种实行分级保护制度,受保护的中药品种分为一、二级。保护期限一级为三十年、二十年、十年,二级为七年。被批准保护的中药品种,在保护期内限于由获得《中药保护品种证书》的企业生产,其它企业不得仿制。

   目前全国共有317个中药保护品种,其中只有14个为儿童用药,多为止咳润肺类药物。本次问鼎国家中药保护品种的也仅仅有一个是儿童药,华润三九的儿泻停颗粒也成为了全国首例儿童止泻药品种。

  众多权威循证验证,临床使用广泛,儿童腹泻中成药之典范

   目前唯一经多中心大样本临床验证儿童腹泻中成药,安全有效

  由中华医学会儿科分会儿消化学组组织、原组长陈洁教授牵头,全国15家知名三甲儿科医院、共同协作完成、与西药蒙脱石散阳性对照的多中心、1489例大样本临床研究在2012年完成。经该研究多重考验证实,华润三九儿泻停颗粒治疗小儿急性腹泻、尤其是小儿急性轮状病毒肠炎疗效确切(3天、7天痊愈率均高于蒙脱石散),止泻迅速(大便性状恢复时间优于蒙脱石散),安全性高(且未见明显不良反应)。该文章已发表在核心期刊2013年《中华儿科杂志》上,具备较强临床说服力。
 

  目前唯一明确抗病毒机制儿童腹泻中成药,且实现“一药多得”

  2016年3月,与华中科技大学同济医学院附属同济医学院药学部杜光教授教学组合作完成的“茜草藤抗腹泻机制及物质基础”研究证实:儿泻停颗粒君药茜草藤具有抗病毒作用,且抗病毒制剂明确,是通过诱导被轮状病毒感染细胞凋亡的形式将病毒从体内清除的。此外。该研究还证实华润三九君药茜草藤具有抗炎、保护粘膜、调节肠道运动功能等作用。

  与华中科技大学附属同济医院,与临床儿科,现中华医学会儿消化学组顾问黄志华教授,在2013年合作完成的儿泻停颗粒对轮状病毒小鼠作用机制研究中证实,儿泻停颗粒可以减轻轮状病毒对NF-kB的抑制作,从而起到有效缓解腹泻症状,调节肠道功能外,更为重要的证实儿泻停颗粒可以促进肠粘膜免疫蛋白IgA的分泌,进而起到调节免疫功能的作用。

  真正满足儿童腹泻多种治疗需求,能够成为临床治疗好帮手。  

  

  不仅止泻,同步改善腹泻患儿食欲与精神状态,解决后顾之忧  

  华润三九儿泻停组方中含有乌梅,具有益胃生津,助消化的功能,从临床研究中也证实了这一点。2015年与江苏常州儿童医院合作完成的“儿泻停颗粒联合益生菌治疗小儿迁延性腹泻的疗效观察”证明了儿泻停颗粒止泻同时还可促进腹泻患儿的食欲、改善厌食、精神状态差等症状。

  组方严谨,药味少,口味好,院士好评

  中国工程院院士李连达、陈可冀、张伯礼院士曾评价道:华润三九儿泻停颗粒组方严谨、药味少,口味酸甜,服用剂量小,患儿依从性高,是对儿科很有用的药。

  另外,华润三九儿泻停颗粒是我国现有的、较少的儿童专用品种之一,国家医保乙类,是临床治疗儿童腹泻病的理想药物。

 


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