严重不良事件

    观测时间：AE（不良事件）发生时立刻记录

    附加说明：根据NCI CTCAE,Version 4.03判断记录治疗相关的不良事件（TEAEs）。仅记录与研究药物相关的。

    报告数据

    Antroquinonol（安卓奎诺尔）安全剂量范围：50mg-600mg ;

    安卓奎诺尔剂量：50mg和100mg的胶囊；

    剂量水平：50mg, 100mg, 200mg, 300mg, 450mg和600mg（6队列）；

    频率：每个剂量水平均每日服用，连续4周。

    严重不良事件总数

    #受影响的患者/暴露在风险中的患者：0/13 （0.00%）

    其他不良事件

    观测时间：AE（不良事件）发生时立刻记录

    附加说明：根据NCI CTCAE, Version 4.03判断记录治疗相关的不良事件（TEAEs）。仅记录与研究药物相关的。

    频率阈值

    阈值以上的其他不良事件的报告：5%

    数据报告

    Antroquinonol（安卓奎诺尔）安全剂量范围：50mg-600mg;

    安卓奎诺尔剂量：50mg和100mg的胶囊；

    剂量水平：50mg, 100mg, 200mg, 300mg, 450mg和600mg（6队列）；

    频率：每个剂量水平均每日服用，连续4周。

    其他不良事件（不包括严重不良事件）总数

    #受影响的患者/暴露在风险中的患者：13/13

    胃肠疾病：

    l  腹泻 + 1 [3]

    #受影响的患者/暴露在风险中的患者：12/13 （92.31%）

    #事件：12

    l  呕吐 + 1

    #受影响的患者/暴露在风险中的患者：9/13 （69.23%）

    #事件：9

    l  恶心 + 1

    #受影响的患者/暴露在风险中的患者：7/13 （53.85%）

    #事件：7

    +   事件收集通过系统评价

    1   术语词汇， NCI CTCAE, Version 4

    [3]  12 位患者， 92.3% [7 为患者1级， 53.8%, 5为患者2级， 38.5%]